近日，浙江海正药业（股票代码：600267）公告称，拟投资浙江圣兆药物科技股份有限公司，并拟与其设立合资公司，布局复杂注射剂领域。10月30日，双方在浙江台州举行合作签约暨品牌揭幕仪式，标志着合作正式启动，合作品牌正式诞生。
布局复杂注射剂领域
根据协议，成立的新合资公司暂定名为浙江海正圣兆制药有限责任公司，注册资本1亿元。本次总投资预计达23亿元，海正药业拟出资4.95亿元，持股45%；圣兆药物拟出资6.05亿元，持股55%。合资公司将主要从事11个复杂注射剂产品（含复杂注射剂仿制药和改良型新药）的研发、生产及商业化。此外，海正药业对在圣兆药物未来相关产品享有优先合作权。
海正药业为什么要布局复杂注射剂领域？
业内人士认为，这是一个高门槛领域，它需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证，审批注册要求高于普通注射剂，全球仅少数公司具备规模化的工业化生产能力。其中，长效缓释制剂、靶向制剂等高端复杂注射剂是创新制剂领域中难度最大，研发门槛最高的剂型，已成为药物开发的主流之一。
二者牵手，最根本的原因在于，海正药业的产业化能力与圣兆药物的复杂注射剂研发技术形成互补，能够形成“研发-生产”闭环，如圣兆药物的盐酸多柔比星脂质体注射液委托海正药业生产后，快速完成生物等效性试验并推进上市申请。
圣兆药物专注于复杂注射剂研发有十多年，主要产品涵盖多种微球、脂质体等高端制剂，并已有多款产品进入临床或上市阶段。比如，国内首个利培酮微球仿制药于今年2月获批上市；2023年获批的多柔比星脂质体；紫杉醇（白蛋白结合型）于2025年3月申请上市受理，用于乳腺癌、肺癌等治疗；转移性胰腺癌治疗药物盐酸伊立替康脂质体注射液目前处于生物等效性试验阶段等，以上产品覆盖肿瘤、神经退行性疾病等领域，技术平台以微球、脂质体为核心，具备大规模生产能力。
当前，全球复杂注射剂市场正高速发展，全球临床治疗需求远未得到满足。我国医药行业目前正加速向“自主创新”转型，复杂注射剂的应用场景也在不断拓宽，从肿瘤、精神疾病等传统领域，逐渐延伸到医美、糖尿病管理等新兴赛道，产业边界持续扩大，发展前景十分广阔。
北京大学长聘教授、分子药剂学北京市重点实验室常务副主任、中国药学会药剂专业委员会主任委员吕万良表示，今年是“十四五”规划收官之年，高端制剂领域要进入世界先进水平的行列。即将开启“十五五”规划，是基本实现社会主义现代化的关键阶段，要求先进制剂、高端制剂领域要达到世界领先地位。由此可见，当前布局复杂注射剂领域，正当其时。
市场前景方面，根据弗若斯特沙利文报告，近年来我国复杂注射剂市场处于上升态势，预计在2025年市场规模达到408亿元，复合年增长率为13.0%；到2030年达到779亿元，复合年增长率为13.8%。
转型加速后业绩创新高
资料显示，海正药业深耕医药行业近70年，专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售，并布局了动保、大健康、医美、合成生物学等新兴领域。该公司已搭建了辐射全球主要医药市场的营销网络、符合国际标准的质量管控体系与产能保障能力。布局复杂注射剂领域，是其差异化发展战略的一部分。
海正药业董事长、总裁肖卫红表示：“此次与圣兆药物的合作，是海正药业推动国际化发展战略的重要一步。复杂注射剂领域作为医药行业创新发展的关键方向，其技术壁垒高、临床优势显著，与公司追求高品质、创新发展的理念高度契合，有助于公司在高端仿制领域的战略推进。通过双方协同，将快速构建合资公司在复杂注射剂领域的研发、生产和全球商业化能力，加快与国际接轨，深化公司国际化2.0战略。”
海正药业最新战略是聚焦创新研发、国际化拓展及业务重构。具体布局方面，核心定位是构建“一主两翼”业务格局（人用药为主，动物药、医美大健康为两翼），目标是重回国内医药第一梯队。国际化2.0重点布局巴西、中东+北非、独联体+东欧三大区域，同步拓展日本、东南亚市场，形成多区域协同出海。
今年以来，随着战略布局陆续推进，该公司业绩面频创佳绩。2025年三季报显示，海正药业前三季度实现营业收入79.23亿元，归母净利润4.61亿元。其中，第三季度单季表现突出，实现营业收入26.72亿元，归母净利润1.62亿元，同比大幅增长102.14%，创上市以来最佳单季表现；扣非后归母净利润1.69亿元，同比增长96.13%。
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